Global site Связаться с нами
  • Панум®
  • Инструкция

Панум® инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата ПАНУМ®

Регистрационный номер: №ЛСР-001362/08 от 29.02.2008.

Торговое название: Панум®

МНН: Пантопразол.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит:

Активное вещество:

Пантопразола натрия сесквигидрат – 45,1 мг,

что эквивалентно пантопразолу – 40 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, кальция стеарат, маннитол, повидон, натрия карбонат безводный; натрия гидроксид, симетиконовая эмульсия (30%), краситель Опадрай YS-1R-7006 прозрачный (гипромеллоза 5сП, макрогол 400, макрогол 6000), краситель Опадрай акрилез желтый 93О92052 (метакриловой кислоты сополимер типа С, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, железа оксид желтый, натрия лаурилсульфат).

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: средство, понижающее секрецию желез желудка - протонового насоса ингибитор.

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной c Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Показания к применению:

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori,

- эрозивный гастрит,

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; рефлюкс-эзофагит,

- синдром Золлингера-Эллисона,

- стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелая печеночная недостаточность.

С осторожностью назначают пантопразол у больных с нарушением функции печени, в детском возрасте (опыт применения препарата у детей до 6 лет отсутствует).

Беременность и лактация

Препарат может применяться при беременности только по строгим показаниям, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Таблетка не разжевывается, запивается небольшим количеством жидкости. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни суточная доза составляет 40 мг однократно, возможно увеличение дозы до 80 мг в сутки. Продолжительность курса лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 14 дней (иногда препарат применяется дополнительно еще в течение 2 недель), при язвенной болезни желудка и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - 4 недели (в отдельных случаях препарат применяется еще в течение 4 недель).

При комбинированной эрадикационной антихеликобактерной терапии у больных язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг 2 раза в сутки (перед завтраком и перед ужином или во время еды) в сочетании с амоксициллином, азитромицином, кларитромицином; метронидазолом. Продолжительность курса эрадикационной терапии - 7 дней (максимально - 2 недели).

Побочное действие

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диарея; редко - сухость во рту, повышенный аппетит, тошнота, отрыжка, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, повышение активности трансаминаз.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко - астения, головокружение, сонливость, бессонница; в отдельных случаях - нервозность, депрессия, тремор, парестезии, фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - гематурия, отеки, импотенция.

Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция, акне, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: редко - гипергликемия, миалгия; в единичных случаях - лихорадка, эозинофилия, гиперлипопротеинемия, гиперхолестеринемия.

Особые указания

Перед началом лечения должны быть исключены злокачественные заболевания пищевода и желудка (симптоматическое улучшение может отсрочить правильную диагностику и лечение). Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни должен быть подтвержден эндоскопически. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг в сутки. При тяжелой печеночной недостаточности режим дозирования должен быть скорректирован: по 40 мг 1 раз в 2 дня, под контролем уровня печеночных ферментов (при их повышении показана отмена препарата).

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях pH (в том числе - кетоконазола).

Не влияет на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии ферментной системы цитохрома Р450, таких как феназепам, диазепам, дигоксин, теофиллин, карбамазепин, диклофенак, напроксен, пироксикам, фенитоин, варфарин, нифедипин, метопролол, этанол. Не влияет на эффективность гормональных контрацептивов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг. 10 таблеток в блистер из алюминий/алюминиевой фольги; по 1 или 2 блистера (10 или 20 таблеток) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б.

При температуре не выше 30° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.